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無菌醫(yī)療器械包裝內(nèi)壓法檢測粗大泄漏氣泡法測試儀重要性 上海傲穎

更新時間:2025-09-06      瀏覽次數(shù):242

文章由上海傲穎智能科技有限公司提供

無菌醫(yī)療器械包裝內(nèi)壓法檢測粗大泄漏氣泡法測試儀是一種專業(yè)用于檢測無菌醫(yī)療器械包裝是否存在粗大泄漏的設(shè)備。以下是對該測試儀的詳細介紹:

一、工作原理

該測試儀的工作原理是通過向無菌醫(yī)療器械包裝內(nèi)施加一定的壓力,并觀察包裝在水下是否產(chǎn)生氣泡來判斷是否存在泄漏。測試方法主要分為非透氣性包裝和透氣性包裝兩種程序。對于非透氣性包裝,使用穿孔器在包裝上穿孔后,將空氣源和壓力監(jiān)測器插入樣品中,再將包裝浸沒在水下約2.5cm,然后緩慢對包裝充氣至大于或等于按照標準確定的最小實驗壓力,檢驗整個包裝上顯示破損區(qū)域的氣泡流。透氣性包裝的測試步驟與非透氣性包裝類似,但透氣性包裝在浸沒水下后應(yīng)保持至少5s再施加空氣。這種方法對250μm以上孔徑的檢出概率為81%,適用于托盤和組合袋包裝。

無菌醫(yī)療器械包裝內(nèi)壓法檢測粗大泄漏氣泡法測試儀重要性 上海傲穎

二、技術(shù)特點

  1. 高精度測量:測試儀采用高精度的測量原理,能夠準確測量包裝內(nèi)的壓力變化,從而判斷是否存在泄漏。

  2. 自動化控制:測試儀通常配備PLC工業(yè)控制程序,能夠準確控制壓力和時間。設(shè)定測試壓力和時間后,測試儀可自動完成實驗,并在實驗過程中自動恒壓補壓。

  3. 易于操作:測試儀采用觸摸屏操作,界面簡潔明了,用戶友好性強,操作簡單方便。

  4. 廣泛適用性:測試儀適用于多種無菌醫(yī)療器械包裝的測試,包括但不限于注射器、輸液器、導(dǎo)管、手術(shù)器械等的托盤和組合袋包裝。

三、技術(shù)參數(shù)

以下以某品牌測試儀為例,列出其主要技術(shù)參數(shù):

  1. 測試范圍:0~600KPa(標配,可定制其他壓力值)。

  2. 測試誤差:±1%。

  3. 恒壓時間:觸摸屏設(shè)置,范圍為1~9999s。

  4. 氣源接口:Φ6mm聚氨酯管和8mm接口。

  5. 外形尺寸:420mm(L)×290mm(W)×280mm(H)。

  6. 標準配置:主機、穿刺器、測試容器等。

  7. 選配裝置:標準測試架、三邊封測試夾具、約束板測試夾具、防盜瓶蓋脫扣夾具、非標裝置等。

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四、應(yīng)用領(lǐng)域

無菌醫(yī)療器械包裝內(nèi)壓法檢測粗大泄漏氣泡法測試儀廣泛應(yīng)用于醫(yī)療、制藥、生物科技等領(lǐng)域,用于檢測無菌醫(yī)療器械包裝的完整性和密封性,確保產(chǎn)品在運輸和儲存過程中不受污染和損壞。

五、重要性

無菌醫(yī)療器械包裝作為確保醫(yī)療器械無菌狀態(tài)的重要屏障,其完整性檢測顯得尤為重要。該測試儀的推出,為醫(yī)用包裝的粗大泄漏檢測提供了精準、高效的解決方案,有助于企業(yè)及時發(fā)現(xiàn)并處理包裝中的潛在問題,從而確保產(chǎn)品的無菌狀態(tài)和整體質(zhì)量。同時,該測試儀的高效性和經(jīng)濟性也使得企業(yè)能夠在短時間內(nèi)完成大量包裝的檢測工作,降低了生產(chǎn)成本和時間成本。

綜上所述,無菌醫(yī)療器械包裝內(nèi)壓法檢測粗大泄漏氣泡法測試儀是一種高精度、自動化、易于操作且應(yīng)用廣泛的檢測設(shè)備,在無菌醫(yī)療器械包裝檢測中發(fā)揮著重要作用。



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